Федеральное законодательство чётко обозначает необходимость получения лицензии для выполнения оптовых закупок/продаж лекарственных препаратов. Строго говоря, лицензия требуется и для хранения, транспортировки, комплектной обработки продуктов фармацевтической промышленности. Чтобы получить разрешительный документ, необходимо собрать пакет документов, а также пройти выездную проверку.
Лицензирование фармацевтической деятельности, оптовая продажа медикаментов без которого становится невозможной, в среднем осуществляется в течение 4 месяцев с момента подачи документов. Имеет смысл воспользоваться помощью специалистов в лицензировании – срок может сократиться до 45 дней.
Требуемый перечень документов
В лицензирующий орган необходим предоставить:
- приказы об утверждении гендиректора, о назначении бухгалтера;
- документальное свидетельство о праве собственности на помещение (либо свидетельство о собственности, либо договор долгосрочной аренды);
- заявление по форме;
- копии свидетельства о госрегистрации, учредительный пакет документов компании, ИНН;
- квитанция об уплате государственной пошлины;
- заключение от Роспотребнадзора о соответствии помещения актуальным нормам;
- документы, подтверждающие квалификации руководителя и работников компании.
Важно! Копии обозначенных выше документов должны быть заверены нотариусом. Чтобы получить лицензию на работу с медикаментами, руководитель компании, а также его персонал должен обладать профильным образованием.
Более того, в соответствии с актуальным законодательством, фармацевты обязаны не реже, чем 1 раз в 5 лет проходить курсы повышения квалификации.
Типичная схема получения лицензии на оптовую продажу фармацевтической продукции
Всё должно начинаться с регистрации юрлица. Вся необходимая информация вносится в государственные учётные реестры. Важно получить выписку из ЕГРЮЛ. Далее решается вопрос с помещением – подходящая коммерческая площадь либо покупается, либо берётся в аренду.
Далее привлекается Роспотребнадзор для проверки соответствия помещения установленным нормам. Речь идёт о внутренней отделке, планировке помещения, используемых перегородках и т.д.
Получение заключения о соответствии от Роспотребнадзора позволит заплатить госпошлину в размере 7500 рублей. После заполнения заявления на получение лицензии, нужно будет пройти выездную проверку. Лицензирующий орган выдаёт документ.
Смотрите также:
- Узнайте, как получить лицензию Минкульта на реставрационные работы.
- Описание процедуры получения игорной лицензии Мальты — http://www.senao.org/igornaya-litsenziya-maltyi-kakie-trebovaniya-i-kak-ee-poluchit/
В видео даны советы по получению лицензии на фармацевтическую деятельность:
Понравилась запись? Поделись с друзьями и поддержи сайт:
