Как получить лицензию на оптовую торговлю фармацевтическими препаратами?

Федеральное законодательство чётко обозначает необходимость получения лицензии для выполнения оптовых закупок/продаж лекарственных препаратов. Строго говоря, лицензия требуется и для хранения, транспортировки, комплектной обработки продуктов фармацевтической промышленности. Чтобы получить разрешительный документ, необходимо собрать пакет документов, а также пройти выездную проверку.

Лицензирование фармацевтической деятельности, оптовая продажа медикаментов без которого становится невозможной, в среднем осуществляется в течение 4 месяцев с момента подачи документов. Имеет смысл воспользоваться помощью специалистов в лицензировании – срок может сократиться до 45 дней.

Требуемый перечень документов

Требуемый перечень документов

В лицензирующий орган необходим предоставить:

  • приказы об утверждении гендиректора, о назначении бухгалтера;
  • документальное свидетельство о праве собственности на помещение (либо свидетельство о собственности, либо договор долгосрочной аренды);
  • заявление по форме;
  • копии свидетельства о госрегистрации, учредительный пакет документов компании, ИНН;
  • квитанция об уплате государственной пошлины;
  • заключение от Роспотребнадзора о соответствии помещения актуальным нормам;
  • документы, подтверждающие квалификации руководителя и работников компании.

Важно! Копии обозначенных выше документов должны быть заверены нотариусом. Чтобы получить лицензию на работу с медикаментами, руководитель компании, а также его персонал должен обладать профильным образованием.

Более того, в соответствии с актуальным законодательством, фармацевты обязаны не реже, чем 1 раз в 5 лет проходить курсы повышения квалификации.

Типичная схема получения лицензии на оптовую продажу фармацевтической продукции

Типичная схема получения лицензии на оптовую продажу фармацевтической продукции

Всё должно начинаться с регистрации юрлица. Вся необходимая информация вносится в государственные учётные реестры. Важно получить выписку из ЕГРЮЛ. Далее решается вопрос с помещением – подходящая коммерческая площадь либо покупается, либо берётся в аренду.

Далее привлекается Роспотребнадзор для проверки соответствия помещения установленным нормам. Речь идёт о внутренней отделке, планировке помещения, используемых перегородках и т.д.

Получение заключения о соответствии от Роспотребнадзора позволит заплатить госпошлину в размере 7500 рублей. После заполнения заявления на получение лицензии, нужно будет пройти выездную проверку. Лицензирующий орган выдаёт документ.

Смотрите также:

В видео даны советы по получению лицензии на фармацевтическую деятельность:


Понравилась запись? Поделись с друзьями и поддержи сайт:




Написать комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *